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印度制药企业Natco挑战吉利德Sovaldi专利

作者:admin | 发布时间:2014-08-05 11:03

摘要 

印度制药企业Natco挑战吉利德Sovaldi专利

发布日期:2014-04-16 来源:新药汇 浏览次数:106
【新药汇www.xinyaohui.com讯】 从来有创新药的地方就能看到印度企业挑战专利的野心。这不,就在各国医保纷纷抗议吉列德给Sovaldi定了个天价,印度制药企业Natco就发起申请,希望印度专利局无效这一产品在印度的专利。


如果成功,印度将在申报便宜仿制药上抢占先机。

被FDA认定为突破性治疗药物、在丙肝治疗中取得显著疗效的Sovaldi,其单片药物在美的价格是1000美元。据悉,患者接受12周治疗疗程将花费8.4万美元,这样的数字被一些医保提供商形容成"抢钱"。

印度专利法允许第三方,无论是公司还是个人,针对尚未授权的专利展开辩论。路透社的匿名信源表示,Natco已经填写并递交了"专利授权前反对"的申请。据悉,其反对理由与总部位于纽约的药品计划、许可及专利(I-MAK)委员会相同,称该药物算不上是一项"发明"。

对此,Natco公司CEO Rajeev Nannapaneni拒绝置评。吉利德在孟买的官方办公室也尚未回应。

I-MAK是由一群科学家和率是组成的团体,2013年11月曾反对印度政府对Sovaldi授权专利。当时,医疗慈善组织 Médecins Sans Frontières (MSF) 支持I-MAK的提议,他们认为一个12周的治疗花费不应超过500美元,否则就意味着拒绝超过90%在低收入国家的丙肝患者。

在丙肝发病率最高的埃及,吉利德已经同意自愿将价格降低99%。而在世界卫生组织估计至少有1200万丙肝患者的印度,吉利德已经同意将该药物专利授权费3到4个印度仿制药企业,并将24周的治疗费用降低到2000美元。

一方面是企业的让步,另一方面是印度、巴基斯坦、缅甸以及若干小型发展中国家的市场,印度政府会做出怎样的选择呢?

一个可以借鉴的案例是罗氏的赫赛汀,虽然这家瑞士公司与Emcure 制药合作、积极配合降低药价,但赫赛汀的专利还是被迈兰以及Biocon无效,两家公司的生物仿制药将在3个月后上市。